Resmî Gazete Günlük Özeti — 2 Temmuz 2026

Bu içerik yapay zekâ ile otomatik olarak özetlenmiştir. Bilgileri kaynak bağlantılarından doğrulayın. Hukuki danışmanlık değildir; esas alınması gereken metin Resmî Gazete’deki özgün düzenlemedir.

Gunun Kisa Ozeti 7 belge yayımlandı. Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), aromaterapötik ürünler ve tıbbi bitki çayları için yeni ruhsatlandırma yönetmelikleri çıkardı. Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ve özel tıbbi amaçlı gıda yönetmeliklerinde önemli değişiklikler yapıldı. Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumu (BTK) ise cep telefonu cihaz kayıt süreçlerine ilişkin yönetmelik ve tebliğde değişikliğe gitti. Hâkimler ve Savcılar Kurulu kararları yayımlandı ancak metin okunamadı.

One Cikan Duzenlemeler

• Aromaterapötik ürünlere ruhsat zorunluluğu getirildi: Artık eczaneler dışında satılamayacak, ruhsatsız ürünlere izin yok.
• Tıbbi bitki çayları da ruhsatlı ve sadece eczanede satılacak: Gıda takviyesi veya normal çaydan ayrı kategori oluşturuldu.
• Geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerde geçiş süresi 2 yıldan 5 yıla uzatıldı: Firmalara mevcut ürünlerini yeni kurallara uydurmak için daha fazla zaman tanındı.
• Özel tıbbi amaçlı gıdalarda pestisit limiti kalıntı başına değerlendirilecek: Toplam yerine her bir pestisit için ayrı sınır getirildi.
• Cep telefonu IMEI kaydı e-Devlet'e taşındı: Yabancı misyon personeli ve arızalı cihaz değişimi gibi işlemler artık e-Devlet üzerinden yürütülecek.
• HSK kararları: Kurulun atama/yer değiştirme kararları Resmî Gazete'de yayımlandı (metin teknik nedenlerle okunamadı).

Detayli Duzenleme Ozeti

Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik

• Ne değişti? Daha önce net bir mevzuatı olmayan, uçucu yağ ve sabit yağ karışımlarıyla kullanılan aromaterapi ürünleri artık TİTCK ruhsatına tabi.
• Neler kapsanıyor? İnhalasyon, gargara, masaj, kompres, banyo gibi haricen kullanılan uçucu yağ bazlı ürünler. Ağızdan alınan formlar kapsam dışı. Kozmetik, takviye edici gıda veya geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerle aynı ürün olamaz.
• Kimleri etkiliyor? Bu tür ürünleri üreten, ithal eden ya da satan firmalar; eczaneler.
• Önemli şartlar:
  • Ruhsat başvurusu için bir eczacı, doktor, kimyager veya biyolog istihdamı zorunlu.
  • Ürünlerde farmakope ve monograf kalitesi aranıyor.
  • Ambalajda “Çocuklardan uzak tutun”, “Yutulmamalıdır”, “Sadece aromaterapi uygulamalarında kullanılır” gibi uyarılar yer alacak.
  • Sadece eczanelerde, reçeteli veya reçetesiz satılabilecek.
• Yürürlük: Yayımlandığı 2 Temmuz 2026’da başladı. Mevcut ürünler için geçiş süresi verilmedi, derhal ruhsat başvurusu gerekiyor.

Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik

• Ne değişti? Eczanelerde satılan, farmakope kalitesindeki bitkilerden hazırlanan çay karışımları (örneğin ıhlamur, adaçayı karışımları) artık ruhsatlandırılacak. Gıda kategorisinden ayrıştırıldı.
• Neler kapsanıyor? Tek drog veya birden çok drog karışımıyla oluşturulan, dekoksiyon, infüzyon, maserasyon gibi yöntemlerle hazırlanan bitki çayları. Takviye edici gıda, meyve çayı gibi ürünler kapsam dışı.
• Kimleri etkiliyor? Tıbbi bitki çayı üreticileri, ithalatçıları, eczaneler.
• Önemli şartlar:
  • Ruhsat sahibi ya da yetkili kişi yine yükseköğretim mezunu (eczacılık, tıp, kimya, biyoloji) olmak zorunda.
  • Ürünlerde kalite standartları (Türk/Avrupa Farmakopesi) aranıyor.
  • Ambalajda “Sadece tıbbi bitki çayı uygulamalarında kullanılır” uyarısı, hazırlama yöntemi ve kullanım talimatı bulunacak.
  • Takviye edici gıda, kozmetik gibi ürünlerle aynı isimle piyasaya sürülemeyecek.
  • Karekodlu takip zorunlu.
• Yürürlük: 2 Temmuz 2026’da başladı. Mevcut ürünler için geçiş süresi yok, ruhsat başvurusu en kısa zamanda yapılmalı.

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişiklikleri

• Ne değişti? Tıbbi bitki çayları ve aromaterapötik ürünler bu yönetmeliğin kapsamından çıkarıldı (kendi yönetmelikleri yayımlandı). Ruhsat yenileme süreleri ve başvuru sahiplerinin profili genişletildi.
• Öne çıkanlar:
  • Artık ziraat mühendisliği, biyoloji, moleküler biyoloji, kimya mühendisliği, beslenme ve diyetetik gibi alanlardan mezunlar da ruhsat başvurusunda bulunabilecek.
  • “İyi bilinen kullanım” (en az 10 yıldır bilimsel verilerle kanıtlanmış kullanım) kavramı eklendi; bu, başvuru sürecini kolaylaştırabilir.
  • Ruhsat yenileme: İlk 5 yılın sonunda gerekli verilerle yeniden başvuru yapılacak, uygunluk verilmezse otuz günde itiraz edilebilecek.
  • Geçici 1. madde: Piyasadaki mevcut ürünler için uyum süresi 2 yıldan 5 yıla çıkarıldı.
  • Endemik bitkiler için sürdürülebilir faydalanma planı, CITES belgesi gibi ek belgeler zorunlu.
• Kimleri etkiliyor? Geleneksel bitkisel ürün üreten/ithal eden firmalar.
• Yürürlük: 2 Temmuz 2026. Geçiş süresi uzatıldığı için firmalar zaman kazandı.

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişiklikleri

• Ne değişti?
  • Pestisit kalıntı limiti: Eski düzenlemede toplam kalıntı sınırı vardı, şimdi her bir pestisit için ayrı limit uygulanacak.
  • TİTCK artık bilimsel komisyonlar kurabilecek ve danışma komisyonlarından görüş alabilecek.
  • Geçici madde: Piyasadaki mevcut ürünlerin yeni yönetmeliğe uyum sağlaması için süre 1 Temmuz 2027’ye kadar uzatıldı. Bu tarihe kadar başvuru yapılmazsa izinler geçersiz sayılacak.
• Kimleri etkiliyor? Özel tıbbi amaçlı gıda (enteral beslenme ürünleri vb.) üretenler.
• Yürürlük: 2 Temmuz 2026. 1 Temmuz 2027’ye kadar ruhsat başvurusu yapılmalı.

Elektronik Kimlik Bilgisini Haiz Cihazların Kayıt Altına Alınmasına Dair Yönetmelik/Tebliğ Değişiklikleri ve ilgili Tebliğ

• Ne değişti?
  • IMEI kaydı gerektiren cihaz tanımından “kısa mesaj başlatma” işlevi çıkarıldı. Artık sadece ses çağrısı başlatma ve sonlandırma yapabilen cihazlar kayıt kapsamında.
  • Başvuru mercisi e-Devlet kapısı olarak değiştirildi (abone kayıt merkezi yerine).
  • Yabancı misyon kimlik kartı sahipleri için: Vergi muafiyetli cihazlar e-Devlet üzerinden kaydedilecek, kimlik süresi dolduktan sonra 120 gün daha kullanılabilecek, ardından siyah listeye alınacak.
  • Arıza nedeniyle cihaz (ana kart) değişiminde IMEI güncelleme işlemi:
    • İlk kayıttan itibaren 3 yıl içinde, e-Devlet üzerinden, değişim belgesiyle başvurulabilecek.
    • Değişim belgesinde eski/yeni IMEI, firma bilgileri ve arıza kaydı bulunmalı.
• Kimleri etkiliyor? Yurt dışından cihaz getiren yolcular, yabancı misyon çalışanları, teknik servisler.
• Yürürlük: 2 Temmuz 2026.

Kurum/Konu Bazli Etki

• TİTCK (Sağlık Bakanlığı bağlı kuruluşu): Bitkisel ve aromaterapi ürünlerinde kapsamlı düzenleme yaptı. Piyasada netlik sağlandı, denetimler artacak. Firmaların kısa sürede başvuru yapması gerekiyor. Eczane dışı satışlar engellendi, tüketici güvenliği hedefleniyor.
• BTK: Cihaz kaydında e-Devlet kullanımı yaygınlaştı. Yabancı misyon mensupları için kolaylık, yurt dışı telefon getirenler için arıza değişim kolaylığı getirildi. SMS gönderme özelliği artık kayıt şartı değil; bu, bazı tablet/modem gibi cihazları kapsam dışı bırakabilir.
• HSK: Yayımlanan kararlar içerik okunamadığı için değerlendirilemedi, muhtemelen atama kararları.

Takip Edilmesi Gereken Maddeler

• Aromaterapötik ürün veya tıbbi bitki çayı üreten/ithal eden firmalar: Derhal ruhsat başvurusu hazırlığına başlayın. Yetkili personel istihdam edin, farmakope analizleri, monograf uygunluk belgelerini toplayın.
• Özel tıbbi amaçlı gıda üreticileri: 1 Temmuz 2027’ye kadar başvuru yapmazsanız piyasadaki izinleriniz geçersiz olacak. Pestisit analiz yöntemlerinizi “her bir pestisit” limitine göre güncelleyin.
• Geleneksel bitkisel tıbbi ürün ruhsatı olanlar: Geçiş süresi 5 yıla uzatıldı ancak başvuru yapmayı ertelemeyin. Yeni ruhsat yenileme süresine (5 yıl sonunda veri sunma) hazırlıklı olun. Endemik bitki kullanıyorsanız sürdürülebilir temin planı ve CITES belgesi temin edin.
• Yurt dışından telefon getirenler: Telefonunuz arızalanırsa ana kart değişimini belgelendirerek e-Devlet üzerinden 3 yıl içinde IMEI güncelleyebilirsiniz.
• Yabancı misyon çalışanları: Cihazlarınızı e-Devlet ile kaydettirin; kimlik kartı süreniz bitince 120 gün sonra IMEI’niz siyah listeye alınacak, planlama yapın.

Kaynak Linkleri

• YURUTME VE IDARE BOLUMU / HÂKİMLER VE SAVCILAR KURULU KARARLARI: Hâkimler ve Savcılar Kuruluna Ait Kararlar (Kaynak)
• YURUTME VE IDARE BOLUMU / YÖNETMELİKLER: Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik (Kaynak)
• YURUTME VE IDARE BOLUMU / YÖNETMELİKLER: Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (Kaynak)
• YURUTME VE IDARE BOLUMU / YÖNETMELİKLER: Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (Kaynak)
• YURUTME VE IDARE BOLUMU / YÖNETMELİKLER: Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik (Kaynak)
• YURUTME VE IDARE BOLUMU / YÖNETMELİKLER: Elektronik Kimlik Bilgisini Haiz Cihazların Kayıt Altına Alınmasına Dair Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına İlişkin Yönetmelik (Kaynak)
• YURUTME VE IDARE BOLUMU / TEBLİĞ: Elektronik Kimlik Bilgisini Haiz Cihazların Kayıt Altına Alınmasına Dair Tebliğde Değişiklik Yapılmasına İlişkin Tebliğ (Kaynak)